Срок обязательной маркировки лекарств в РФ перенесут с 1 января на 1 июля 2020 года

Фармацевтические компании, аптечные пункты и медицинские учреждения оказались не готовы к обязательной цифровой идентификации медицинских препаратов. Об этом было озвучено на заседании Комитета Госдумы, 12 ноября 2019 года на портале нормативно-правовых актов был опубликован законопроект №834261-7. Он подразумевает внесение изменений в закон и перенос маркировки лекарств на 1 июля 2020 года.

Причины переноса сроков

Невозможность быстрого перехода на новую программу контроля производства и реализации медпрепаратов была озвучена в ходе парламентских слушаний. Докладчики показали, что фармакологическая отрасль не готова к внедрению всех требований эксперимента.

К основным замечаниям отнесли:

Наличие большого количества отбраковки в печати кодов на упаковочных коробках и емкостях. Оборудование и ПО не справляется с длиной штрих-кодов в 88 символов.
Стоимость продукции увеличится за счет цены маркировочного кода. Она составляет 50 копеек. Предприятия изготавливают более 100 миллионов упаковок ежегодно, а это затраты в 50 млн руб. на покупку кодов. Такие суммы окажут существенное влияние на конечное ценообразование.
Медикаменты с ценой до 50 рублей за упаковку станут нерентабельными для производителей из-за повышения себестоимости на 1-2 руб.
Начнется дефицит препаратов, входящих в список ЖНВЛП, так как их цена регулируется государством, и производители не смогут окупить рост себестоимости.
Большое количество фарм-производителей не внедрили IT-решения. Для интеграции необходим временной интервал от 6 мес. до одного года. Постоянная смена требований не дает оптимизировать работу программного обеспечения.

Маркировка лекарств перенос сроков

К декабрю 2019 года всего 15% участников проекта и 8% лекарственных средств были зарегистрированы в системе МДЛП. По сведениям самих фармацевтов, из 860 технологических линий на производствах только 52% оснащены нужной техникой, 37% – на стадии оснащения, 11% ожидают закупки оборудования.

Решение Комитета Госдумы

Продление маркировки лекарств на 2020 год – необходимая мера, до реализации которой надо выполнить ряд рекомендаций:

Внести изменения в закон об обращении медикаментозных препаратов. Разработать поэтапное внедрение программы. Перенести сроки наступления административного взыскания за несоблюдение требований.
Разработать правительственные меры по урегулированию ценообразования, чтобы не допустить скачка цен на медикаменты и их дефицита.
Рассмотреть возможности снижения стоимости 1 штрих-кода.
Сформировать отчет о промежуточных результатах эксперимента.

Подтверждением, что маркировку лекарств перенесут на июль 2020, стало принятие нового законопроекта 12 декабря 2019 г.